ISO9001內(nèi)審?是企業(yè)內(nèi)部對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行的自我審核，??為組織自我合格聲明提供依據(jù)，執(zhí)行時(shí)需獨(dú)立于被審核部門以保證客觀性。用于評(píng)估體系運(yùn)行有效性并為外部認(rèn)證做準(zhǔn)備 。以下是ISO9001內(nèi)審的流程：
一、內(nèi)部審核的策劃與準(zhǔn)備
1、編制年度審核計(jì)劃
每年，質(zhì)量負(fù)責(zé)人需組織編制《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》。計(jì)劃應(yīng)涵蓋兩個(gè)要素：
全過程審核：每年至少進(jìn)行一次，覆蓋整個(gè)質(zhì)量管理體系。
要素審核：按體系要素（如文件控制、不合格控制、客戶滿意度等）分別安排，穿插在全年內(nèi)進(jìn)行。
那么什么時(shí)候應(yīng)該需要增加審核次數(shù)？
遇到以下情況，應(yīng)在年度審核計(jì)劃基礎(chǔ)上，臨時(shí)增加審核：
1）公司組織架構(gòu)、職責(zé)分工發(fā)生重大調(diào)整；
2）內(nèi)部發(fā)現(xiàn)存在較嚴(yán)重質(zhì)量問題或流程漏洞；
3）發(fā)生客戶重大投訴、質(zhì)量事故；
4）面臨外部機(jī)構(gòu)認(rèn)證、監(jiān)督評(píng)審等。
5）審核計(jì)劃是可以靈活調(diào)整的
審核計(jì)劃應(yīng)具有一定的靈活性，以適應(yīng)組織的實(shí)際情況和變化。
2、內(nèi)部審核準(zhǔn)備工作
1）成立內(nèi)部審核組
質(zhì)量負(fù)責(zé)人按審核對(duì)象和內(nèi)容組建內(nèi)審組，要求如下：
每位成員需經(jīng)過內(nèi)部審核員培訓(xùn)并通過考核；
內(nèi)審員不能審核自己所在的部門或有管理責(zé)任的區(qū)域，以保證獨(dú)立性；
推薦設(shè)定內(nèi)審組長(zhǎng)，統(tǒng)一指揮和協(xié)調(diào)工作。
2）審核人員的獨(dú)立性與能力
內(nèi)審員應(yīng)與被審核部門無(wú)直接責(zé)任關(guān)系，以確保審核的獨(dú)立性和公正性。同時(shí)，內(nèi)審員應(yīng)具備相關(guān)培訓(xùn)資質(zhì)（如獲得參與審核體系的內(nèi)審員證書），確保審核能力。
3、制定內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃
內(nèi)審組長(zhǎng)需編寫《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》，內(nèi)容應(yīng)包含：
具體審核時(shí)間；
審核順序安排；
每位審核員負(fù)責(zé)的部門與內(nèi)容；
審核依據(jù)（如 ISO 標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量手冊(cè)等）；
審核方法（如現(xiàn)場(chǎng)檢查、文件查閱、人員訪談等）。
計(jì)劃需提前一周發(fā)送給相關(guān)部門確認(rèn)準(zhǔn)備。
4、召開內(nèi)審組預(yù)備會(huì)議
目的是統(tǒng)一審核思路、明確分工和審核重點(diǎn)：
學(xué)習(xí)相關(guān)體系文件；
明確審核工具、表格；
確認(rèn)是否需補(bǔ)充審核資料；
分配每位審核員的任務(wù)和審核路線。
5、編制檢查表（審核提綱）
這是每位審核員審核時(shí)的“問題清單”，列出要查的內(nèi)容、依據(jù)和方法：
根據(jù)每個(gè)部門職責(zé)編寫；
涉及“看什么”“問什么”“查什么記錄”“抽查哪些樣品”；
包括常見問題提示（如客戶投訴、上次審核問題點(diǎn)）；
建議使用表格形式，便于逐項(xiàng)打勾和記錄。
注意：所有檢查表合并后，需能覆蓋質(zhì)量體系的全部要素。
6、審核方法的多樣性
審核方法應(yīng)多樣化，包括文件審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、訪談、問卷調(diào)查等，以全面了解管理體系的運(yùn)行情況。
二、內(nèi)部審核的實(shí)施
1.通知內(nèi)審
內(nèi)審時(shí)間和安排需提前至少一周通知受審部門。通知方式可以是郵件、內(nèi)部通告或當(dāng)面溝通。被審核部門需：
準(zhǔn)備好介紹材料（如組織架構(gòu)圖、職責(zé)說明、近半年運(yùn)行數(shù)據(jù)等）；
明確接待人和聯(lián)系人；
保證審核當(dāng)天人員在崗、資料齊全。
2.首次會(huì)議
在開始審核前召開會(huì)議，參與人員包括內(nèi)審組、受審部門負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵崗位人員。會(huì)議內(nèi)容包括：
審核組成員介紹和分工說明；
審核的目的（如驗(yàn)證體系有效性）、范圍（哪些部門）、依據(jù)（如 ISO9001）；
審核日程和注意事項(xiàng)講解；
受審部門有問題可以當(dāng)場(chǎng)溝通。
3.現(xiàn)場(chǎng)審核
審核基本原則：
以事實(shí)為依據(jù)：只看實(shí)際發(fā)生的情況，不憑猜測(cè)；
文件與實(shí)際相符：標(biāo)準(zhǔn)怎么要求，實(shí)際是否這樣做；
循序漸進(jìn)：從體系文件查起，到流程現(xiàn)場(chǎng)，再到記錄核對(duì)；
公正中立：如實(shí)記錄，不夸大、不隱瞞。
審核方式包括：
查文件：是否按要求制定并執(zhí)行程序文件；
看現(xiàn)場(chǎng)：是否干凈整潔、安全合理；
問人員：操作人員是否了解并能執(zhí)行規(guī)定；
核記錄：實(shí)際記錄是否完整、真實(shí)、及時(shí)；
對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)：是否符合 ISO 體系或公司制度要求。
審核員要邊看邊記錄，發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)和被審核方溝通，確認(rèn)是否屬實(shí)，避免誤判。
三、不符合項(xiàng)及糾正報(bào)告
內(nèi)部審核的后期，審核組內(nèi)部匯總信息，統(tǒng)一分析判斷哪些屬于不符合項(xiàng)：
常見不符合項(xiàng)類型：
體系性不符合：文件制度本身缺失或設(shè)計(jì)不合理；
實(shí)施性不符合：文件有規(guī)定，但實(shí)際執(zhí)行不到位；
效果性不符合：制度有執(zhí)行，但沒達(dá)到預(yù)期效果。
嚴(yán)重程度劃分：
輕微不符合：?jiǎn)未位蚺及l(fā)問題，影響有限；
嚴(yán)重不符合：影響產(chǎn)品質(zhì)量或客戶滿意度，有系統(tǒng)性問題。
不符合報(bào)告應(yīng)包含：
具體事實(shí)（描述要清楚：如“培訓(xùn)記錄缺失”）；
依據(jù)條款（對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或內(nèi)部制度）；
內(nèi)審員建議的整改措施方向；
由受審部門填寫的整改方案和計(jì)劃完成時(shí)間。
四、內(nèi)部審核末期的工作
1.末次會(huì)議
由審核組長(zhǎng)組織會(huì)議，對(duì)整個(gè)審核過程和發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行總結(jié)匯報(bào)：
重申審核目的、范圍、方法；
匯報(bào)審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題；
宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告；
提出改進(jìn)建議和整改要求；
說明后續(xù)的整改跟進(jìn)計(jì)劃。
2.編寫內(nèi)部審核報(bào)告
審核報(bào)告需完整準(zhǔn)確反映審核全過程：
報(bào)告應(yīng)包括：
審核背景（時(shí)間、對(duì)象、范圍）；
審核方式和程序；
發(fā)現(xiàn)的問題、不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)和分析；
每條不符合項(xiàng)的具體描述；
上次審核問題的改進(jìn)情況；
審核中的爭(zhēng)議和處理建議；
審核組結(jié)論和對(duì)體系運(yùn)行的總體評(píng)價(jià)。
審核報(bào)告的詳細(xì)性
審核報(bào)告應(yīng)更加詳細(xì)，包括審核過程的詳細(xì)記錄、審核發(fā)現(xiàn)的具體描述、不符合項(xiàng)的分類和分析，以及改進(jìn)措施的實(shí)施情況。
3.整改與跟蹤驗(yàn)證
被審核部門根據(jù)不符合項(xiàng)制定整改措施計(jì)劃，包括：
問題分析（找出根本原因）；
擬定整改措施；
制定完成時(shí)間和責(zé)任人；
將整改情況反饋給內(nèi)審組。
內(nèi)審員需在整改期后對(duì)改進(jìn)效果進(jìn)行復(fù)查，驗(yàn)證是否徹底解決問題，可采用：
文件再審核；
現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證；
抽查記錄；
人員訪談。
審核后的跟蹤驗(yàn)證：
審核后的跟蹤驗(yàn)證應(yīng)更加嚴(yán)格，確保糾正措施的有效性?？梢酝ㄟ^定期復(fù)查或?qū)ｍ?xiàng)審核來驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施效果。
審核結(jié)果的反饋與改進(jìn)，并對(duì)改善后的不符合項(xiàng)進(jìn)行閉環(huán)。
審核結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給相關(guān)部門，并納入管理評(píng)審，以推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)
